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“临床试验作为医学类产品上市前必经阶段,过程繁杂、涉及知识内容繁多。这几天的课程,帮我梳理出了药物监管及临床试验的完整脉络,让我对这类知识有了更加系统、深入的认识,为今后更加规范、科学地开展药物临床试验奠定基础,也在科学规范性、数据溯源等方面收获颇丰。”参加完HiBio.创新加速营首期技能培训班的某知名医药健康企业CEO在采访中说到。

此次药品临床试验设计过程管理与质量控制技能培训班系昌发展HiBio.创新加速营首期课程,整合生物医疗临床转化领域中具有代表性和话语权的师资力量,共同参授课,吸引来自高校院所、生物医药知名企业、技术转移机构等学员参与,已成为北京市高精尖产业职业技能提升培训指定课程。据了解,HiBio.创新加速营 是由昌发展联合多家知名投资机构、行业协会、专家、媒体等打造的专业技能培训平台,设有临床前研究、工艺技术开发、评审注册、临床试验、投融资管理、组织发展、知识产权管理等课程体系,为未来科学家提供快速进阶的平台。

本次亮相的HiBio.创新加速营仅是HiBio.系列主题活动的一部分,还包括HiBio.Talks、HiBio.DemoDay、HiBio.CEO Club等其他活动版块,将于今年陆续开展。希望通过举办系列学术交流、投融资对接、技能培训、产业生态及产业空间资源对接活动,为企业、科研院所、高校等机构在原始创新、科技成果转化、产品研发、生产及上市等方面提供全周期的成长服务。除了深入医药健康产业链的产业服务,还有可以承载国内外领先企业重大成果转化、重磅产品产业化的医药健康产业基地——Champion Bio昌平生命谷产业基地。该园区位于中关村科技园区昌平园东区、占地43万平米,重点聚焦新药创制、生物技术、精准医疗、高端医疗器械等产业方向,采用国际产业标准通用的模块化设计理念,打造从研发办公总部到产业化基地的医药健康一站式创新产业生态园区。其中,一二期为低密度研发总部,已投入使用,三、四期为生物医药产业化基地,建设标准化、国际化生产厂房,预计于2022年底交付。昌发展希望通过各类资源的横向拉动,高效盘活存量、引入创新增量,完善区域医药健康产业生态,为建设全球领先水平的生命谷提供助力。

“本次和首医大合作设计临床研究相关培训课程,是昌发展为企业提供更多有价值的产业服务的又一尝试。在产业链核心环节,为企业链接更多优质资源,组建业内权威专家团队,为企业解读前沿讯息、把脉行业风口。帮助企业对接专业外部咨询机构及专家团队,让企业少走弯路,提高创新效率,这也是创建HiBio.创新加速营的初衷。”昌发展总经理王颖在表示。

据了解,昌发展作为昌平区政府平台,致力于为企业提供更多有价值、有深度的服务。现已搭建多个专业公共技术平台,包括聚焦细胞基因治疗和精准诊断领域的国际精准医学创新/加速中心、诞生于注册人制度及京津冀试点风口下的医疗器械CMO平台,不仅如此,还规划筹建生物医药CMO/CDMO等多个专业技术平台。